A yw'r FDA yn Rheoleiddio Llestri Llestri Dur Di-staen yn yr Unol Daleithiau?

Deall y fframwaith rheoleiddio sy'n rheoli pob fforch, cyllell a llwy ar fyrddau Americanaidd.

Daw awdurdod yr FDA dros lestri gwastad dur di-staen o'rDeddf Bwyd, Cyffuriau a Chosmetig Ffederal (FFDCA), sy'n diffinio bwyd fel rhywbeth sy'n cynnwys eitemau a ddefnyddir wrth drin, gweini a bwyta bwyd. O dan y fframwaith hwn, ystyrir fforch neu lwy dur di-staen yn"ychwanegyn bwyd anuniongyrchol"- sylwedd nad yw'n cael ei ychwanegu'n fwriadol at fwyd ond a all fudo iddo trwy gyswllt.

Nid yw'r FDA yn cynnal un "rheoliad cyllyll a ffyrc." Yn lle hynny, asesir cydymffurfiad trwy nifer o ddarpariaethau rhyng-gysylltiedig oddi mewnTeitl 21 o'r Cod Rheoliadau Ffederal (21 CFR). Yr adrannau mwyaf perthnasol ar gyfer llestri gwastad dur di-staen yw:

21 CFR 175.300 - Haenau Resinous a Pholymerig:Er bod yr adran hon yn mynd i'r afael yn bennaf â chaenau, mae hefyd yn sefydlu'r fframwaith ar gyfer profion mudo cyffredinol a gymhwysir weithiau i erthyglau sy'n dod i gysylltiad â bwyd metel. Os oes gan fforch dur di-staen PVD neu orchudd arall, mae'r adran hon yn dod yn uniongyrchol berthnasol.

21 CFR 177.2800 - Tecstilau a Ffibrau Tecstilau:Ddim yn berthnasol i lestri gwastad ei hun, ond cyfeirir ato yn y bensaernïaeth reoleiddio cyswllt bwyd ehangach.

21 CFR 170.30 - a Gydnabyddir yn Gyffredinol fel Diogel (GRAS):Dyma'r ddarpariaeth hanfodol ar gyfer llestri gwastad dur di-staen. Ystyrir aloion dur di-staen - graddau 304, 304L, 316 a 316L - yn benodolGRASar gyfer defnydd cyswllt bwyd. Mae hyn yn golygu nad oes angen cymeradwyaeth cyn y farchnad ar gyfer y deunyddiau hyn ar yr FDA, yn seiliedig ar hanes hir o ddefnydd diogel a thystiolaeth wyddonol. Ystyrir eu bod yn ddiogel oherwydd eu hanes sefydledig ac ymlyniad y diwydiant at arferion gweithgynhyrchu da.

Mae'n hanfodol deall yr hyn y mae'r FDA yn ei wneudddimrheoleiddio. Nid yw'r FDA yn profi llestri gwastad am wydnwch, ymwrthedd peiriant golchi llestri, cryfder dannedd, pwysau neu ergonomeg. Mae'r nodweddion perfformiad hyn yn dod o dan safonau gwirfoddol megisNSF/ANSI 2ar gyfer offer gwasanaeth bwyd masnachol neuASTM Rhyngwladolmanylebau. Diogelwch materol yw cylch gwaith yr FDA yn fanwl gywir: sicrhau nad oes unrhyw beth gwenwynig yn trwytholchi o'r llestri gwastad i fwyd o dan amodau defnydd arferol.

Yn benodol, mae'r FDA yn disgwyl y bydd llestri gwastad dur di-staen:

1. Wedi'i weithgynhyrchu o aloi diogel cydnabyddedig.Graddau 304, 316 a'u hamrywiadau carbon isel (304L, 316L) yw safonau'r diwydiant. Caniateir gradd 430 hefyd ond yn llai cyffredin oherwydd ei wrthwynebiad cyrydiad is.

2. Nid yw'n trosglwyddo lefelau niweidiol o fetelau trwm.Er nad yw'r FDA yn gosod un terfyn mudo rhifol ar gyfer yr holl fetelau mewn llestri gwastad - yn wahanol i GB 4806.9 Tsieina neu CM/Res(2013) Cyngor Ewrop9 - mae cymal diogelwch cyffredinol y FFDCA yn gwahardd unrhyw sylwedd a allai wneud bwyd yn niweidiol i iechyd. Yn ymarferol, mae'r diwydiant yn meincnodi yn erbyn terfynau mudo a gydnabyddir yn rhyngwladol ar gyfer cromiwm, nicel, plwm a chadmiwm.

3. Yn cael ei gynhyrchu o dan Arferion Gweithgynhyrchu Da (GMP).Mae hyn yn golygu y dylid rheoli'r broses gynhyrchu i atal halogiad, a dylai'r cynnyrch gorffenedig fod yn rhydd o weddillion cyfansoddion caboli, olew torri neu gyfryngau glanhau a allai lygru bwyd.

4. Nid yw'n rhoi blas, arogl na lliw.Er bod gofynion synhwyraidd yr FDA yn llai manwl na gofynion LFGB yr Almaen, erys yr egwyddor na ddylai deunyddiau cyswllt bwyd newid bwyd yn organoleptig.

Un o'r camsyniadau mwyaf cyffredin ymhlith prynwyr cyllyll a ffyrc yw drysu rheoliad FDA ag ardystiad NSF. Maent yn cyflawni dibenion hollol wahanol:

Mae rheoliad FDA yn orfodol ac yn gyfreithiol rwymol.Mae'n mynd i'r afael â diogelwch deunyddiau - gan sicrhau nad yw'r aloi dur di-staen yn trwytholchi sylweddau niweidiol i fwyd. Rhaid i bob darn o lestri fflat a werthir yn yr Unol Daleithiau gydymffurfio â'r FDA, ond nid oes angen "marc" FDA ar y cynnyrch. Y gwneuthurwr a'r mewnforiwr sy'n gyfrifol am sicrhau a dogfennu cydymffurfiaeth.

Mae ardystiad NSF (NSF / ANSI Standard 2) yn wirfoddol.Mae'n mynd i'r afael ag addasrwydd gwasanaeth bwyd - gan brofi'r llestri gwastad ar gyfer ymwrthedd cyrydiad, gwydnwch peiriannau golchi llestri, hylendid dylunio, ac absenoldeb craciau neu holltau lle gallai bacteria lochesu. Mae'r rhan fwyaf o gadwyni bwytai a phrynwyr sefydliadol yr UD yn gofyn am lestri gwastad a restrir ar yr NSF, ond mae'n ofyniad masnachol, nid yn un cyfreithiol.

Yn ymarferol, dylai unrhyw lestri fflat sydd i fod i farchnad lletygarwch yr Unol Daleithiau fodloni'r ddwy safon: cydymffurfiaeth FDA ar gyfer mynediad cyfreithiol i'r farchnad, ac ardystiad NSF ar gyfer derbyniad prynwyr masnachol. Mae'r ddwy safon yn gyflenwol, gan gwmpasu diogelwch deunyddiau a pherfformiad cynnyrch yn y drefn honno.

Ar gyfer prynwyr sy'n cyrchu llestri gwastad dur di-staen ar gyfer marchnad yr UD, dylai cydymffurfiaeth FDA fod yn ofyniad sylfaenol yn y broses cymhwyster cyflenwyr. Dyma'r camau pendant i sicrhau bod eich cynhyrchion yn cydymffurfio:

1. Nodwch yr aloi yn eich archeb brynu.Ei gwneud yn ofynnol bod y llestri gwastad yn cael eu gwneud o ddur di-staen sy'n cydymffurfio â graddau - 18/10 (304), 18/8, neu 316L. Osgoi dur amhenodol neu heb ei farcio a all gynnwys amhureddau neu elfennau aloi nad ydynt yn cydymffurfio.

2. Gofyn am ddatganiad cydymffurfio ysgrifenedig.Dylai eich cyflenwr ddarparu dogfennaeth sy'n nodi bod y llestri gwastad yn bodloni gofynion yr FDA ar gyfer ychwanegion bwyd anuniongyrchol o dan 21 CFR. Dylai'r datganiad hwn gyfeirio at yr aloi penodol a ddefnyddiwyd a chadarnhau nad yw'r cynnyrch yn cynnwys sylweddau a fyddai'n halogi bwyd.

3. Ystyriwch brofi annibynnol.Os ydych chi'n mewnforio symiau mawr neu'n lansio brand newydd, comisiynwch eich profion mudo metel trwm eich hun o labordy sydd wedi'i achredu gan yr Unol Daleithiau. Mae hyn yn darparu haen ddilysu annibynnol ac yn amddiffyn rhag camliwio cyflenwyr.

4. Pâr o FDA cydymffurfio ag ardystiad NSF.Os yw eich llestri fflat wedi'u bwriadu ar gyfer bwytai, gwestai neu geginau sefydliadol, mae rhestru NSF i bob pwrpas yn ofyniad marchnad - er ei fod yn gyfreithiol wirfoddol. Ni fydd y rhan fwyaf o ddosbarthwyr gwasanaeth bwyd yr Unol Daleithiau yn prynu llestri gwastad nad ydynt yn NSF.

C1: A yw'r FDA yn cymeradwyo llestri gwastad dur di-staen yn uniongyrchol cyn y gellir ei werthu?

Na, nid yw'r FDA yn rhag-gymeradwyo cynhyrchion llestri fflat unigol. Yn lle hynny, mae'n rheoleiddio'r deunyddiau a ddefnyddir trwy ei ddarpariaethau ychwanegion bwyd anuniongyrchol. Yn gyffredinol, cydnabyddir bod aloion dur di-staen fel 304 a 316 yn ddiogel yn seiliedig ar eu defnydd sefydledig a phrofion diwydiant, ond mae gweithgynhyrchwyr yn gyfrifol am sicrhau nad yw eu cynhyrchion yn llygru bwyd.

C2: Beth yw'r gwahaniaeth rhwng ardystiad FDA ac NSF ar gyfer llestri gwastad?

Mae rheoliad FDA yn gyfreithiol orfodol ac yn canolbwyntio ar ddiogelwch deunyddiau - gan sicrhau nad yw'r llestri gwastad yn trwytholchi sylweddau niweidiol i mewn i fwyd. Mae ardystiad NSF yn wirfoddol ac yn canolbwyntio ar addasrwydd gwasanaeth bwyd masnachol - profi gwydnwch, ymwrthedd cyrydiad, diogelwch peiriannau golchi llestri a hylendid dylunio. Mae'r rhan fwyaf o fwytai'r UD angen llestri gwastad wedi'u rhestru gan yr NSF.

C3: Sut alla i wirio bod fy nwyddau fflat dur di-staen wedi'u mewnforio yn cydymffurfio â FDA?

Gofynnwch am ddatganiad cydymffurfio ysgrifenedig gan eich cyflenwr yn nodi'r radd dur gwrthstaen benodol a ddefnyddiwyd a'i gydymffurfiaeth â darpariaethau FDA 21 CFR 175.300 a/neu GRAS. Bydd gweithgynhyrchwyr ag enw da yn darparu dogfennaeth sy'n benodol i swp. Gall profion labordy annibynnol hefyd gadarnhau nad oes unrhyw sylweddau niweidiol yn mudo i efelychwyr bwyd.

C4: Beth sy'n digwydd os canfyddir bod fy llestri fflat yn torri rheoliadau'r FDA?

Gall yr FDA gyhoeddi rhybudd mewnforio, cadw llwythi ar y ffin, gofyn am adalw gwirfoddol, neu gymryd camau cyfreithiol gan gynnwys atafaelu a gwaharddeb. Ystyrir bod cynhyrchion y canfyddir eu bod yn trwytholchi lefelau niweidiol o fetelau trwm neu halogion eraill wedi'u llygru o dan y Ddeddf Bwyd, Cyffuriau a Chosmetig Ffederal.

C5: Pa raddau dur gwrthstaen sy'n cydymffurfio â FDA ar gyfer llestri gwastad?

Mae graddau dur di-staen 304 (18/8), 304L, 316, a 316L i gyd yn cydymffurfio â FDA ar gyfer defnydd cyswllt bwyd. Mae gradd 430 (18/0) hefyd yn dderbyniol ond yn cynnig llai o ymwrthedd cyrydiad. Y gofyniad allweddol yw bod y cyfansoddiad aloi yn dod o fewn ystodau diogel sefydledig ac nad oes unrhyw lefelau niweidiol o fetelau trwm yn mudo i fwyd o dan amodau defnydd arferol.